ABSTRAK

Cisplatin, atau Cis-diamminedichloroplatinum (II), adalah obat kemoterapi berbasis logam platinum yang efektif dalam mengobati kanker dengan cara mengikat DNA sel kanker, sehingga menghambat pertumbuhannya dan menginduksi apoptosis. Namun, selama proses sintesis Cisplatin, dapat muncul isomer geometris yang dikenal sebagai Transplatin sebagai impurity. Meskipun Cisplatin dan Transplatin memiliki struktur kimia yang serupa, perbedaan konfigurasi ruang menyebabkan Transplatin memiliki aktivitas antikanker yang jauh lebih rendah dan kurang efektif dalam menghambat pertumbuhan sel kanker.Kehadiran Transplatin sebagai impurity dapat mempengaruhi efikasi dan stabilitas Cisplatin, sehingga penting untuk mendeteksi dan mengontrolnya secara ketat.Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimalkan sistem dan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) untuk identifikasi cemaran Transplatin dalam bahan baku Cisplatin. Analit dipisahkan dengan kolom L9 10µm (4,6 mm x 250 mm) dengan fase gerak kalium fosfat monobasa 0,18 M pH 3,2 dianalisis pada panjang gelombang 254nm dengan laju alir 2,0mL/menit, volume injek 20µL. Validasi metode analisis sakarin pada linearitas didapat persamaan garis lurus 0,8591x+0,2652 dengan R≥ 0,9990 dan batas deteksi s/n 4,2 batas kuantitasi s/n 52,7. Spesifitas nird dan spike yang spsifik. Akurasi didapat dengan %Recovery 97,3%. Presisi Ripitabilitas, 4,4% dan presisi antara yang membandingkan dengan presisi ripitabilitas menghasilkan %RSD 5,8%. Metode yang sudah di validasi mendapatkan hasil yang valid dan sampel yang digunakan memenuhi syarat.dengan demikian, penelitian ini tidak hanya berfokus pada aspek teknis, tetapi juga pada peningkatan kualitas dan keamanan produk farmasi yang beredar di masyarakat

Kata Kunci: Cisplatin, Transplatin, Verifikasi Metode Analisa, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi