PENENTUAN KADAR TRAMADOL DAN ACETAMINOPHEN PADA SEDIAAN TABLET MENGGUNAKAN HPLC (High Performance Liquid Chromatography )
ABSTRAK

Obat tablet kombinasi zat aktif Acetaminophen dan Tramadol HCl merupakan obat penting yang banyak digunakan untuk berbagai tujuan klinis, dan
cukup banyak tersedia dipasaran sehingga perlu dilakukan penelitian mutu pada obat tersebut. Telah dilakukan penelitian mutu penetapan kadar, keseragaman kandungan dan uji disolusi. Penentuan kadar, Keseragaman Kandungan, Pengujian Disolusi Tramadol HCl dan Acetaminophen pada sediaan tablet menggunakan HPLC (High Performance Liquid Chromatography) dan menggunakan metode yang merajuk pada Farmakope Indonesia Edisi VI. Hasil penentuan kadar zat aktif sampel granul masing-masing mendapatkan hasil kadar sebesar medapatkan hasil rata-rata sebesar 97,35% dan 101,90%, pada hasil kadar zat aktif dengan sampel inti mendapatkan hasil masing-masing pada Acetaminophen dan tramadol HCl sebesar 95,64%, 98,31%, untuk hasil kadar pada sampel tablet salut mendapatkan hasil kadar zat aktif pada Acetaminophen sebesar 96,30% dan Tramadol HCl sebesar 98,87% Hal ini dapat dinyatakan masuk dalam syarat Farmakope Indonesia edisi VI yaitu 90-110%. Hasil penentuan keseragaman kandungan pada zat aktif Acetaminophen mendapatkan nilai AV sebesar 3,18% dan Tramadol Hcl sebesar 1,40% hasil tersebut memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi VI yaitu dengan nilai penerimaannya ≤ 15% pada setiap 10 tablet. Hasil pengujian disolusi pada zat aktif Acetaminophen dan Tramadol HCl masing-masing mendapatkan hasil kadar sebesar 98% dan 100,5% hasil tersebut memenuhi syarat keberterimaan yaitu yang berarti bahwa dalam 30 menit harus larut tidak ≤ 80% (Q) dari jumlah yang tercantum pada etiket.seluruh pengujian yang telah dilakukan telah memenuhi kriteria keberterimaan sehingga dapat dipastikan kualitas obat dan menjamin obat yang beredar memenuhi syarat yang telah ditentukan Farmakope Indonesia.

Kata Kunci: Acetaminophen, TramadolHCl, Penentuan Kadar, Keseragaman Kandungan,Uji Disolusi, HPLC